7月10日，由安徽徽科生物工程技术有限公司自主研发生产的一次性使用无菌阴道扩张器（注册证编号：皖械注准20252180143）【光源型】正式获得安徽省药品监督管理局批准上市，标志着该创新型医疗器械获准上市。

       作为国家高新技术企业，徽科生物依托与中国药科大学的战略合作，在医用卫生材料领域持续创新。本次获批产品采用内置光源设计，具备高照度、高显色性和防眩光特性，可显著提升妇科检查的准确性，减少宫颈病变漏诊风险。其核心技术已获国家实用新型专利保护（专利号：ZL 2018201787677），通过多档位变色光源设计，解决传统产品结构复杂、观察视野受限的临床痛点。

    【医疗器械注册证主要内容】

     产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器

     注册证编号：皖械注准20252180143

     注册人名称：安徽徽科生物工程技术有限公司

     注册人住所：安徽太和经济开发区A区

     适用范围：供妇产科作阴道诊查用

     批准日期：2025年7月10日