QA(药品质量监督)
岗位职责:
1.负责GMP质量体系文件的起草、审核、修订与归档,确保现场文件现行有效;
2.对生产全过程(如投料、关键工艺、清场等)进行现场监控,及时纠正违规操作;
3.审核批生产及批检验记录,确保数据真实完整,参与成品放行前的质量评估;
4.主导或参与偏差、变更及OOS的调查处理,跟踪CAPA的落实情况;
5.配合完成内外部GMP审计及各类验证工作,跟进缺陷整改。
任职要求:
1.药学、制药工程、化学等相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉GMP及药事法规,有药厂QA现场监控或体系管理经验者优先(优秀应届生亦可);
3.原则性强,工作严谨细致,敢于坚守质量底线;
4.具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力及文档撰写能力。
招聘咨询电话:
刘女士 13552005102 010-53391278
邮箱:hr@ahhuike.com