悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型治疗念珠菌阴道炎的临床疗效观察

                    焦鲁霞      主任医师   教授   硕士生导师
                 【解放军总医院（301医院），北京 100000】

【摘要】目的   探讨对念珠菌阴道炎患者采用悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型进行治疗的临床效果。方法  随机选取2013年2月～2014年2月妇科门诊接受治疗的念珠菌阴道炎患者为研究对象，共80例，将患者分为试验组与对照组，各40例，试验组予以悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型进行治疗；对照组予以克霉唑栓进行治疗，比较两组患者的临床疗效、不良反应发生率及疾病复发率情况。结果   试验组的总有效率为92.50%，优于对照组的70.00%；试验组不良反应率为0.00%，对照组为15.00%；观察组、对照组疾病患者复发率分别为5.00%、25.00%，差异均有统计学意义（P均＜0.05）。结论   对念珠菌阴道炎患者采用悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型进行治疗，能有效改善患者的临床症状，降低不良反应率及复发率。

【关键词】念珠菌阴道炎；医用生物敷料栓；克霉唑栓  

   
    念珠菌性阴道炎是一种常见的妇科疾病，发病原因主要为白色念珠菌感染[1]。该病主要表现为白带增多、外阴瘙痒、灼痛等，可伴有尿频、尿痛等症状。临床中对该病常采用克霉唑栓治疗，但存在不良反应率高、复发率高等缺陷。目前，悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型在念珠菌阴道炎临床治疗中的报道还比较少，为了分析悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型治疗念珠菌阴道炎的临床效果，我院对80例患者进行分析，现总结报告如下。 

1 资料与方法

1.1 一般资料    选取本院于2013年2月～2014年2月妇科门诊收治念珠菌阴道炎患者80例，所有患者均符合《新编妇产科疾病诊断学》[2]的诊断标准。根据数字表法分为试验组与对照组，各40例。试验组：年龄23～48岁，平均为（35.5±3.8）岁；病程3个月～3年，平均为（1.6±0.5）年。对照组：年龄24～50岁，平均为（36.7±3.6）岁；病程2个月～4年，平均为（1.8±0.6）年。排除标准：①过敏体质者；②合并盆腔炎者；③处女；④经期、妊娠期妇女。两组的年龄、病程等情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法     对照组采用克霉唑栓治疗，清洗外阴后，将栓剂置于阴道深处，每晚1次，每次1粒，以7 d为1个疗程。试验组给予悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型进行治疗，清洗外阴后，使用指套将栓剂送入阴道深部，每天1次，7 d为1个疗程。患者均治疗1个疗程，停药7 d后复查，治疗期间禁止性生活，禁忌辛辣刺激食物，禁饮酒，观察与对比两组疗程结束后临床效果及不良反应率。随访1年，统计两组的阴道炎复发情况。

1.3 临床观察指标    所有患者均由治疗前和治疗4个月后进行症状体征改善情况评级。症状评级包括外阴灼痛、瘙痒、尿频、尿急；体征评级包括黏膜充血、外阴红肿、白带。评级标准：A级：无不适临床症状体征；记为0分；B级：伴轻度不适临床症状体征，记为1分；C级：伴临床症状体征中度不适，记为2分；D级：伴临床症状体征重度不适。[欠计分方法]记为3分

1.4 疗效判定[3]     ①治愈：临床症状及体征消失，疗效期间无复发，真菌检查呈阴性；②显效：临床症状及体征明显改善，真菌检查呈阴性；症状体征评级得分降低≧2/3，③有效：临床症状及体征有所好转，真菌检查呈弱阴性；症状体征评级得分≧1/3，④无效：临床症状及体征无改善，真菌检查呈阳性。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法    采用SPSS22.0软件进行统计，计数资料用卡方检验，用百分率表示，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较
    试验组的总有效率为92.50%，对照组的总有效率为70.00%，组间差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

                      表1：两组患者的临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后临床症状体征改善情况比较
    两组患者治疗4个月后临床症状评级得分均低于治疗前，组内比较差异均具有统计学意义（P＜0.05），组间比较差异均具统计学意义（P＜0.05）。详见表2。 观察组起效时间短于对照组，两组比较具有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

      表2：试验组与对照组患者治疗前后各项临床症状体征改善情况比较（例）

         得分表3：两组患者治疗前后临床症状体征改善情况评级得分比较

2.3 两组患者的不良反应和复发情况比较
    试验组患者在治疗过程中和治疗后无任何明显不良反应发生，发生率为0.00%，对照组共出现6例不良反应，其中瘙痒4例、烧灼感2例，发生率为15.00%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。
    随访1年，试验组、对照组患者复发例数分别为2例、10例，疾病复发率分别为5.00%、25.00%，两组患者疾病复发率差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

    念珠菌阴道炎是一种常见的阴道炎，主要是由白色念珠菌引起的。该病的病因为患者阴道内环境发生改变、抵抗力下降等引起菌群失调而引发感染[4]。阴道局部给药是临床治疗念珠菌阴道炎的常见手段，而常见的阴道给药治疗方法为克霉唑栓治疗。该药为广谱抗真菌药，对多种真菌具有抗菌作用，通过抑制真菌细胞膜的合成及干扰其代谢而发挥作用。但克霉唑栓同时也抑制了肠道内制止念珠菌繁殖的微生物，使菌群平衡失调，所以存在疗效不一，不良反应率较高及复发率高等缺陷。
    悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型是一种生物敷料，其主要成分为菊科植物提取物，其主要活性成分具有良好的抗菌、抑菌作用，能有效阻止多种病原体介导的炎症反应，且具有较强的抗炎活性，对白色念珠菌、葡萄球菌等病原体微生物具有良好的抑制及杀灭作用，本研究中，试验组的总有效率为92.50%，高于对照组的70.00%，表明悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型取得的临床效果更明显。同时，由于该菊科植物提取物能有效增加细胞活性，能有效提高机体免疫力、抵抗力及抗感染能力。相对于克霉唑栓，悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型中的有效成分不仅能有效杀灭有害菌，保护有益菌，维持微生态的平衡，具有安全、无副作用等优点，还可溶于细胞，深入皮下杀菌，杀菌作用更加彻底，从而能有效降低阴道炎复发率。

    本研究中，试验组的不良反应发生率和复发率分别为0、5.00%，低于对照组的15.00%、25.00%，表明了悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型应用于白色念珠菌性阴道炎具有复发率低、不良反应发生率低等优点。另外，悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型还具有良好的吸附性，其有效成分在进入阴道后能有效吸附在阴道壁，从而形成一层保护膜，从而对真菌、病毒、滴虫等致病微生物起到良好的抑制及杀灭作用。
    综上所述，对念珠菌阴道炎患者采用悦新沙医用生物敷料栓Ⅰ型进行治疗，能有效改善患者的临床症状，降低念珠菌阴道炎患者的不良反应率及复发率，值得临床推广应用。

参考文献：

[1] 郑素梅. 中西医结合治疗念珠菌性阴道炎疗效观察. 四川中医，2013，15（3）：77-78.
[2] 于洋，徐红. 口服与阴道使用抗真菌药治疗复发性霉菌性阴道炎疗效的Meta分析. 中国妇幼保健，2013，28（18）：3034-3038.
[3] 贾秀兰，李艳平. 壳聚糖抗菌凝胶治疗混合性阴道炎疗效观察. 中国现代药物应用，2013，7（23）：142-143.
[6] Ene IV, Adya AK, Wehmeier S, et al.Host carbon sources modulate cell wall architecture, drug resistance and virulence in a fungal pathogen. Cell Microbiol, 2012
[4] 何福海，邓德香. 氟康唑单次给药与连续给药治疗念珠菌阴道炎疗效比较. 中国药业，2014，24（15）：122-125.
[5] 夏红梅，牟海波，孟晓蓉，等. 酮康唑单独及联合克霉唑栓治疗老年念球菌性阴道炎的效果对比. 中国医药导报，2013，10（10）：74-76.