|
医用生物敷料栓Ⅲ型治疗慢性前列腺炎60例疗效观察
杨亚璋1 ，张春和2△ （1. 大理学院附属医院， 云南 大理 67000；2. 云南省中医医院，云南 昆明 650021）
摘要：目的 观察医用生物敷料栓Ⅲ型治疗慢性前列腺炎的临床疗效。 方法 将90例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组60例，对照组30例。治疗组应用医用生物敷料栓Ⅲ型每次1枚，使用指套于睡前将栓剂推入肛肠深部；对照组应用前列安栓每次1枚，每晚睡前1次。 2组均连续用药4周为1疗程。 观察2组NIH - CPSI评分、前列腺液常规及不良反应。 结果 治疗组总有效率为76.7﹪，对照组总有效为63.3﹪，2组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗组NIH - CPSI总评分治疗前后分别为（24.2 ± 7.4 )分和（11.8 ± 5.5 )分（P < 0.01），平均降低10.8分，对照组NIH - CPSI总评分治疗前后分别为（23.3 ± 7.3 )分和（14.2 ± 6.1 )分（P < 0.05），平均降低7.8分，2组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。疼痛症状评分治疗组明显优于对照组（P < 0.01）。 结论 医用生物敷料栓Ⅲ型是治疗慢性前列腺炎安全、有效、使用方便的一种方法，值得临床推广应用。
关键词：生物敷料栓Ⅲ型；慢性前列腺炎；疗效观察 中图分类号：R697+.33 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2015）04-0044-02
慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）是成年男性的常见疾病之一，据统计35岁以上男性35﹪ ~40﹪患有本病，病程较长，久治不愈会对患者的身体和精神健康造成一定的影响。近年来，以直肠给药的途径进行治疗已成为一种重要方法。安徽徽科生物工程技术有限公司开发的医用生物敷料栓Ⅲ型（宝列康舒）是专门用于治疗慢性前列腺炎的直肠给药制剂。2014年3月~7月笔者对接受医用生物敷料栓Ⅲ型经直肠用药治疗的60例CP病人的疗效进行了观察，先总结报道如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料 90例患者来源于大理学院附属医院男科及云南省中医医院男科门诊，均确诊为慢性前列腺炎，随机分为治疗组和对照组。 其中治疗组60例，年龄20~50岁，平均（33.2 ± 5.4 )岁；病程2~45个月，平均（5.8 ± 3.6）个月；慢性前列腺炎症状积分指数（NIH - CPSI）[1]：轻度16例，中度27例，重度17例。对照组30例，年龄21~48岁，平均（32.3 ± 5.6 )岁；病程2~47个月，平均（6.1 ± 3.5）个月；NIH - CPSI：轻度9例，中度13例，中度8例。2组病人的年龄、病程、症状等情况比较差异五显著性（P < 0.05），具有可比性。
1.2 病例选择 西医诊断标准参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》（2011版）[2] 关于慢性前列腺炎诊断标准制定。（1）尿频、尿急、尿不尽，尿后有白色分泌物溢出，排尿不畅，小腹、腰骶部、会阴、睾丸、阴茎胀痛和不适。 （2）肛门指检有前列腺增大，或略增大，质地较硬或有硬结，表面不平，欠光滑，有压痛。 （3）前列腺液镜检白细胞10个/HP ，卵磷脂小体减少或消失。排除标准：（1）前列腺肿瘤患者；（2）膀胱过度活动症、神经原性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱炎等；（3）肛门直肠疾病患者；（5）严重烟酒嗜好和药物成瘾者。
1.3 治疗方法 治疗组应用医用生物敷料栓Ⅲ型（安徽徽科生物工程技术有限公司生产），使用前先清洗肛门周围，每次1枚，使用指套于睡前将栓剂推入肛肠深部。 对照组应用前列安栓（珠海丽珠制药集团生产），使用方法与医用生物敷料栓Ⅲ型相同，每次1枚，每晚睡前1次。2组均连续用药4周围1疗程。所有患者治疗前、治疗4周后均对NIH - CPSI评分、前列腺按摩液中白细胞和卵磷脂小体计数进行观察。2组治疗期间忌食辛辣醇酒厚味、禁饮酒及浓茶，节房事，调情志。注意观察不良反应。
1.4 观察指标 采用NIH - CPSI评分（包括疼痛症状评分、排尿症状评分及生活质量评分）、前列腺按摩液中卵磷脂小体和白细胞计数。 1.5 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则》的疗效标准[3]。临床治愈：NIH - CPSI积分减少≥90﹪；显效：NIH - CPSI积分减少70﹪ ~89﹪；有效：NIH - CPSI积分减少35﹪~69﹪；无效：NIH - CPSI积分减少<35﹪或无变化。
1.6 统计学方法 采用SPSS17.0 统计学软件进行统计学处理，自身对照配对t检验比较给药前后各项观察指标的差异，疗效比较采用Ridit 分析，P < 0.05被认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 综合疗效 治疗组总有效率为76.7﹪（46例），对照组总有效为63.3﹪（19例），2组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗组NIH - CPSI总评分治疗前后分别为（24.2 ± 7.4 )分和（11.8 ± 5.5 )分(P < 0.01)，平均降低10.8分，对照组NIH - CPSI总评分治疗前后分别为（23.3 ± 7.3 )分和（14.2 ± 6.1 )分(P < 0.05)，平均降低7.8分，2组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。见表1。  注：与对照组比较，*P < 0.01，△P < 0.05 2.2 疼痛症状、排尿症状及生活质量评分治疗前后变化 见表2。  注：与本组治疗前比较，△P < 0.05；与对照组比较，*P < 0.01
2.3 前列腺按摩液中卵磷脂小体和白细胞计数治疗前后变化 治疗组EPS中卵磷脂小体较治疗前明显增加(P < 0.05)，白细胞计数较治疗前有所减少(P>0.05)。对照组EPS中卵磷脂小体较治疗前有所增加(P>0.05)，白细胞计数较治疗前有所减少(P>0.05)。 2.4 不良反应 与药物有关的不良反应均为腹泻或肛门刺激症，患者均可耐受，无严重不良反应。2组比较，情况相当。 3 讨论 慢性前列腺炎是前列腺慢性炎症引起的会阴部不适，阴茎、睾丸、小腹疼痛，尿频，尿急，尿痛，尿不尽感等多种症状的综合征，该病具有病程长，难以治愈，容易反复发作等特点。近年来，随着对慢性前列腺炎认识的转变及随之产生的新的分类方法，使其治疗策略转向以改善症状为主，临床上多主张综合治疗，其中经直肠给药是药物治疗CP的一种重要途径。Shafik 等[4] 研究发现，直肠下段的痔静脉丛与泌尿生殖静脉丛之前有2~6条小的痔生殖静脉相交通，这些交通支将直肠回流的静脉血液单向输送到前列腺周围的泌尿生殖静脉丛。现代医学已证实直肠周围有丰富的动脉、静脉、淋巴丛，直黏膜具有很强的吸收功能，从而为经直肠途径给药治疗前列腺疾病提供了重要的理论依据。
医用生物敷料栓Ⅲ型是一种治疗慢性前例腺炎的纯天然制剂，其主要成分为菊科植物提取物，实验研究证实提取物中的卡波姆可以增加细胞膜的通透性，壳聚糖能够抑制炎症因子的释放，从而使医用生物敷料栓Ⅲ型透过肛管和前列腺背面直接作用于前列腺的炎症部分，抑制致炎因子环氧合酶、5-脂氧合酶、花生四烯酸和透明质酸酶的活性，从而起到抗炎杀菌、止痛、提高局部组织免疫力的作用。 临床观察证实医用生物敷料栓Ⅲ型和对照药前列安栓在总有效率和NIH - CPSI总评分比较差异均有显著性(P < 0.05)，特别是在改善疼痛方面明显优于对照组(P < 0.01)，可能与吸收缓激肽等致痛因素有关。 前列腺与直肠相隔，经直肠给药可使药物迅速渗透到前列腺发挥作用，同时直肠给药生物利用度高，所以见效快，疗效较好。徐罡等[5] 研究也证实前列安栓治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合症安全、有效，患者的依从性较好。由于直肠给药会对直肠有一定刺激作用，因此有少部分患者会出现腹泻或肛门刺激症状，但均可耐受。
总之医用生物敷料栓Ⅲ型可明显改善前列腺炎患者的临床症状，降低前列腺按摩液中白细胞计数，增加卵磷脂小体，是治疗慢性前列腺炎安全、有效、使用方便的一种方法，值得临床推广应用。
参考文献：
[1] Nickel JC，Nyberg L,Hennennfent M. Research guidelines for chronic protatitis:consensus report from the first national institutes of health international prostatitis collaborative network [ J ]. Urology ,1999(54) :229 - 233.
[ 2 ]那彦琴，叶章群，孙光 . 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2011版）[ M ]. 北京：人们卫生出版社，2011. 132 - 146.
[ 3 ]中华人们共和国卫生部 . 中药新药临床研究指导原则 [ M ]. 北京：中国中医药出版社，1977.
[4]Shafik A. Anal suhmucosal injeclion:a new route for drug administration VI. Chronic prostatitis:a new modality of treatment with report 11 cases[ J ]. Urology ,1991,37( 1 ) :61 - 64.
[ 5 ]徐罡，鲁军，唐孝达，等. 前列安栓治疗慢性前列腺炎：多中双盲随机安慰剂对照试验 [ J ]. 中华泌尿外科杂质，2002,23（5）：296 - 298.
|
